Faltando pouco mais de oito meses para a implementação da Resolução da Diretoria Colegiada RDC 653/2022, que trata das Boas Práticas de Distribuição, Armazenagem e Transporte de Medicamentos, a Andreani Logística dispõe de soluções sob medida para a indústria farmacêutica, que atendem às diversas necessidades de controle de temperatura.
A RDC 653/2022, que altera a RDC 430/2020, estabeleceu o prazo de um ano finalizado em março de 2023 para que as empresas realizassem o estudo de mapeamento térmico e de umidade nas diversas rotas de transporte de seus produtos.
“No transporte de medicamentos, a Anvisa determina que sejam mantidas as condições requeridas pelo registro sanitário ou outras especificações aplicáveis ao produto, inclusive a temperatura de armazenamento. Ela deve variar entre 25°C e 30°C, embora a temperatura no transporte em algumas cidades do país apresente picos de 42°C. A exposição prolongada do medicamento ao calor pode afetar a eficácia e a segurança dos medicamentos.
Já a implementação das soluções de controle de temperatura e umidade no deve ocorrer a partir de 16 de março de 2024. Essas soluções devem ser utilizadas sob duas condições caso o produto não possa ser transportado em condições diferentes daquelas definidas nos registros e se o mapeamento de determinada rota demonstrar a possibilidade de temperaturas acima do esperado durante o transporte. A RDC regulamenta as diretrizes para a realização deste controle”, explica a gerente comercial Leila Almeida.
A operadora logística atende atualmente 12 empresas do segmento farmacêutico e de saúde, entre indústrias e hospitais.
Soluções acessíveis
Para realizar o acompanhamento da temperatura das cargas, a Andreani desenvolveu um software de monitoramento em tempo real, presente em todos os veículos da frota da operadora. “Buscamos estudar com nossos clientes a melhor maneira para transportar os produtos, considerando fatores como qualidade, segurança e competitividade “, ressalta a executiva.
Uma das soluções é uma manta térmica envolvida no pallet, assegurando a temperatura abaixo de 30°. “Trata-se de uma alternativa mais viável para algumas rotas, em comparação a custos mais altos quando da utilização de veículos refrigerados ou de soluções passivas como as caixas térmicas qualificadas”, acrescenta. A operadora também disponibiliza caixas térmicas com tecnologia de VIP+ PCM reutilizáveis.
“Estamos desenvolvendo, inclusive, um projeto de serviço de frete com uso de caixas térmicas reutilizáveis de alta performance, que contempla a entrega no prazo, na temperatura correta e a logística reversa das caixas. Esse tipo de serviço já é ofertado pelas nossas unidades na Argentina e vamos iniciar no Brasil com o mesmo fornecedor das caixas, para garantir melhor custo e qualidade no processo”, afirma.